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医疗器械证如何办理?

文章出处:鸿雀(北京)咨询有限公司 作者:鸿雀咨询 时间:2020-03-01

    医疗器械证怎么办理?医疗器械经营许可证分为几类?大家都知道对于特殊行业需要取得行业前置审批许可,对于从事医疗器械的企业需要办理医疗器械经营许可证,那么医疗器械证办理需要注意什么?鸿雀咨询小编为大家简单介绍下关于医疗器械证办理相关内容。
 
    医疗器械经营许可证分为一类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营许可证和三类医疗器械经营许可证,不同不同类别的医疗器械证办理时候不一样的,所以不同类别的医疗器械经营许可证办理条件和流程也不同。
 
医疗器械证办理
 
    经营第一类医疗器械是风险程度低可以保证其安全有效的医疗器械,一类医疗器械主要有手术刀、手术剪、医用冰袋、降温贴等,一类医疗器械生产由市级食品药品监管部门实行备案管理,经营活动则全部放开既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。
 
    经营二类医疗器械经具有中度风险需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,二类医疗器械比如常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机等,二类医疗器械由省级食品药品监管部门实行备案管理。
 
医疗器械证办理
 
    经营三类医疗器械是具有较高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,三类医疗器械常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等医疗器械设备,分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理。
 
    对于医疗器械经营许可证申请条件以及医疗器械证办理等相关问题可以咨询我们,鸿雀(北京)咨询有限公司是一家从事互联网资质审批代办公司,专业代办医疗器械经营许可证和icp经营许可证,对于二类医疗器械经营备案申请与三类医疗器械许可证办理可以随时通过电话联系我们。
    文章出自(鸿雀咨询):http://www.hongquezixun.com/ylqxjy/632.html

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