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三类医疗器械经营许可证申请条件指南

文章出处:鸿雀(北京)咨询有限公司 作者:鸿雀咨询 时间:2020-03-01

    国家对重点辖区第三类医疗器械经营企业进行摸底以及对经营企业进行监督整改,为了医疗企业能够正规合法经营对于无证企业还需积极办理相关证件,三类医疗器械经营许可证如何办理?三类医疗器械经营许可证申请条件又有哪些?鸿雀咨询小编为大家详细介绍下关于三类医疗器械经营许可证申请条件相关内容。
 
 
    三类医疗器械经营许可证申请条件如下:
 
    1、企业经营场所面积不小于40平方米,并且单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营助听器的经营场所使用面积应当不小于25平方米;
 
    2、企业仓库使用面积应当不小于30平方米,经营一次性使用无菌医疗器械的仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米;
 
    3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的。与经营产品相关专业,大专以上学历或相关专业中级以上技术职称,企业经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。
 
    以上就是关于三类医疗器械经营许可证申请条件介绍,对于以无证经营医疗器械未经许可备案擅自从事经营医疗器械等违法违规行为为整治重点,关于第二类医疗器械经营许可证申请和第三类医疗器械经营许可证办理相关问题可以咨询我们;鸿雀(北京)咨询有限公司是一家从事互联网资质服务代理公司,专业代办医疗器械经营许可证以及互联网药品信息服务许可证,关于医疗器械经营许可证申请流程以及办理周期可以随时咨询我们。
    文章出自(鸿雀咨询):http://www.hongquezixun.com/ylqxjy/338.html

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